Cumplimos con estrictos estándares regulatorios

En el mercado en constante cambio de la atención médica, desde dispositivos médicos para uso en casa, hasta propiedades antimicrobianas y materiales de calidad médica, trabajamos de la mano para ayudarte a cumplir las estrictas regulaciones de la industria. Muchos de nuestros termoplásticos de calidad médica son capaces de soportar diversos métodos de esterilización, que incluyen autoclave, gamma, rayo de electrones y óxido de etileno. Algunos materiales son potencialmente biocompatibles y se ajustan a las políticas en constante cambio de gestión de la atención médica.

 

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Colaboramos contigo para garantizar el cumplimiento de las siguientes regulaciones:

  • Listas de administración de sustancias ISO 10993
  • Cumplimiento de uso final según USP (Farmacopea de los Estados Unidos) Clase VI

También ofrecemos materiales de calidad médica que:

  • Son resistentes a las sustancias químicas
  • Están libres de BPA (bisfenol A)
  • Son compatibles con esterilización
Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son algunas aplicaciones que utilizan los termoplásticos en la industria de la atención médica?
Los plásticos han sido ampliamente utilizados para crear herramientas y dispositivos médicos como guantes quirúrgicos, jeringas, prótesis, inyectores de insulina, tubos IV, catéteres, férulas inflables, etc. Muchas aplicaciones que utilizan plásticos están diseñadas para ayudar a prevenir la diseminación de enfermedades y gérmenes.

¿Cuáles son algunos de los plásticos comunes que se pueden utilizar para su aplicación en dispositivos médicos?
Muchas carcasas de dispositivos médicos están fabricadas con ABS o mezclas de PC/ABS y PC/PET.

¿Cuáles son algunas de las características de los plásticos de calidad médica?
Los plásticos de calidad médica suelen presentar propiedades que cumplen con algunas pautas regulatorias y características que incluyen, resistencia química, durabilidad, propiedades antimicrobianas, retardantes a la llama, claridad, resistencia al impacto, estabilidad UV en interiores y colorabilidad.

Suministro de fluidos y fármacos

Suministro de fluidos y fármacos

Estas aplicaciones requieren un alto nivel de esterilidad, biocompatibilidad, resistencia química, claridad, así como baja extracción de sustancias para autoinyectores, inhaladores, jeringas, catéteres, tubos, conectores luer y cámaras de goteo.

¿Qué tipos de plásticos se utilizan comúnmente en aplicaciones de suministro de fluidos y medicamentos?

Se pueden utilizar muchos plásticos diferentes en aplicaciones de suministro de fluidos y medicamentos, entre ellos

Atención cardiovascular y hematológica

Atención cardiovascular y hematológica

Para sistemas extracorpóreos, recolección de muestras de sangre, separación y filtrado, y almacenamiento, podemos ayudarle a identificar opciones de materiales que ofrezcan biocompatibilidad, resistencia química, claridad, esterilidad y buen flujo de procesamiento.

¿Qué certificaciones son necesarias para los plásticos que se utilizan en la atención hematológica?

Las certificaciones requeridas para los plásticos utilizados en aplicaciones de atención hematológica pueden incluir notificación previa a la comercialización (510K), aprobaciones previas a la comercialización (PMA), clasificación de dispositivos médicos según CFR21, ISO-10993 y Clase VI de Farmacopea de los Estados Unidos, aprobaciones de la clasificación de dispositivos médicos de la FDA (Clases I, II) y archivo maestro de medicamentos (DMF).

¿Cuáles son los tipos más comunes de plásticos que se utilizan en las aplicaciones de atención cardiovascular y hematológica?

El policarbonato (PC), las aleaciones de PC, el polimetilmetacrilato (PMMA) y el poliestireno (PS) son los tipos más comunes de plásticos que se utilizan en las aplicaciones de atención cardiovascular y hematológica.

Envases médicos

Envases médicos

Nuestros termoplásticos para uso médico pueden ayudar a proteger los productos envasados contra la humedad, la luz, el oxígeno y los contaminantes. Las aplicaciones primarias y secundarias incluyen envases para dispositivos farmacéuticos y médicos, como cierres, estuches y jeringas prellenadas. También hay disponibles soluciones de envasado sostenibles que le ayudarán a cumplir sus objetivos de sostenibilidad.

¿Cuáles son algunos de los plásticos más comunes utilizados en el envasado farmacéutico?

El poliestireno (PS), el polietileno (PE), el sulfuro de polifenileno (PP) y los elastómeros termoplásticos (TPE) se encuentran comúnmente en el envasado farmacéutico.

¿Cuáles son los beneficios de utilizar plásticos en el envasado farmacéutico?

Los plásticos se utilizan frecuentemente en el envasado farmacéutico por su esterilizabilidad, propiedades de sellado y barrera, claridad y rentabilidad económica.

Material de laboratorio y diagnóstico

Material de laboratorio y diagnóstico

Algunas aplicaciones que pueden beneficiarse del uso de plásticos incluyen placas de Petri, pipetas, tubos para almacenamiento criogénico, cuentagotas y equipos para análisis de muestras.

¿Cuáles son los beneficios del uso de plásticos en el material de laboratorio y diagnóstico?

Los termoplásticos son capaces de cumplir los requisitos de las propiedades que son necesarias para estas aplicaciones, como resistencia a bajas temperaturas, baja absorción de proteínas, claridad, rigidez y esterilidad.

¿Cuáles son algunos de los tipos comunes de plásticos que se utilizan para fabricar material de laboratorio?

Los plásticos más comunes incluyen poliestireno (PS), sulfuro de polifenileno (PP), polietileno (PE) y polimetilmetacrilato (PMMA).

Dispositivos de monitorización y diagnóstico por imágenes

Dispositivos de monitorización y diagnóstico por imágenes

Los dispositivos de monitorización y de diagnóstico por imágenes comprenden un rango diverso de aplicaciones que van desde pequeños dispositivos portátiles, como oxímetros de pulso y monitores de la presión arterial, hasta dispositivos transportables más grandes, como administración de anestesia y ecografías, y equipos fijos muy grandes, que incluyen equipos de rayos X, tomografía computarizada (CT), resonancia magnética (MRI) y tomografías por emisión de positrones (PET).

¿Qué tipos de plásticos pueden utilizarse en las aplicaciones de atención médica de dispositivos de monitorización y de diagnóstico por imágenes?

El policarbonato (PC), mezclas de PC/ABS, PC/PBT y ABS son algunos de los plásticos que pueden encontrarse en las aplicaciones de atención médica de dispositivos de monitorización y de diagnóstico por imágenes. Nuestros expertos pueden ayudarle a identificar los termoplásticos capaces de presentar una variedad de propiedades, como resistencia química, durabilidad, cualidades retardantes a la llama, resistencia a impactos, estabilidad UV en interiores y colorabilidad, capaces de cumplir las necesidades de su aplicación.

Materiales desechables no tejidos

Materiales desechables no tejidos

Ofrecemos materiales que aportan colorabilidad, esterilidad, resistencia y peso para las aplicaciones de materiales desechables no tejidos, como pañales, productos para incontinencia, equipos de protección personal como batas quirúrgicas desechables, mascarillas y productos de higiene femenina.

¿Cuáles son los beneficios del uso de los plásticos en los materiales desechables no tejidos?

Flexibilidad, coste y desechabilidad son los beneficios principales del uso de los plásticos en los materiales desechables no tejidos.

¿Qué plásticos se utilizan frecuentemente para los materiales desechables no tejidos?

Los plásticos que se utilizan con más frecuencia en los materiales desechables no tejidos son polietileno (PE), sulfuro de polifenileno (PP) y tereftalato de polietileno (PET).

Ortopedia

Ortopedia

Las mezcladoras de cemento óseo, los dispositivos externos de fijación ósea, los mangos de instrumentos, las bandejas y los estuches requieren termoplásticos que ofrezcan biocompatibilidad, esterilidad, estabilidad dimensional, resistencia al impacto y a productos químicos y capacidad de coloración.

¿Cuáles son algunas de las características y propiedades de los plásticos que se utilizan en ortopedia?

Resistencia, dureza y rigidez, y contacto con la piel son características excelentes de los plásticos para ortopedia.

¿Qué tipos de plásticos se utilizan para los dispositivos ortopédicos?

El nailon, el nailon con relleno de vidrio, el PC/PBT, el PC/ABS y los TPU pueden ser opciones excelentes para los dispositivos ortopédicos plásticos.

Terapia respiratoria

Terapia respiratoria

Nuestras soluciones en plásticos para aplicaciones de terapia respiratoria pueden proporcionar características como tacto suave, confort y durabilidad. Algunas aplicaciones comunes incluyen máscaras respiratorias, respiradores, dispositivos de CPAP, nebulizadores y tubos traqueales.

¿Por qué se utilizan plásticos para los dispositivos respiratorios?

Se utilizan plásticos para ayudar a prevenir el agrietamiento por estrés ambiental y aportar las propiedades requeridas de claridad, dureza, flexibilidad y rigidez, capacidad de adherencia, resistencia química, respirabilidad, propiedades antimicrobianas, emisión nula o baja de sustancias lixiviables migratorias, rentabilidad global y capacidad de reciclaje.

¿Qué tipos de plásticos se utilizan generalmente en terapia respiratoria?

Algunos plásticos comunes utilizados en las aplicaciones de terapias respiratorias incluyen cloruro de polivinilo (PVC), polimetilmetacrilato (PMMA), poliestireno (PS) y elastómeros termoplásticos (TPE) transparentes.

Instrumentos quirúrgicos

Instrumentos quirúrgicos

A medida que los dispositivos quirúrgicos como trocares, retractores, espéculos, pinzas e instrumentos electroquirúrgicos se vuelven más pequeños y complejos, ofrecemos soluciones de materiales capaces de proporcionar resistencia, durabilidad y libertad de diseño a los instrumentos miniaturizados.

¿Qué certificaciones son necesarias para los plásticos que se utilizan en los instrumentos quirúrgicos?

Algunas certificaciones comunes para los plásticos utilizados en instrumentos quirúrgicos pueden incluir notificación previa a la comercialización (510K), aprobaciones previas a la comercialización (PMA), clasificación de dispositivos médicos según CFR21, ISO-10993 y Clase VI de Farmacopea de los Estados Unidos, aprobaciones de clasificación de dispositivos médicos de la FDA (Clases I, II) y archivo maestro de medicamentos (DMF).

¿Cuáles son algunas propiedades comunes de los plásticos que se utilizan en los dispositivos quirúrgicos?

Las propiedades de los plásticos que se utilizan en los dispositivos quirúrgicos normalmente incluyen resistencia química, resistencia a los lípidos, esterilizabilidad, dureza, resistencia al impacto, claridad y aprobaciones de la clase VI de Farmacopea de los Estados Unidos.

Suministradores de América del Norte

Distribuidor de plásticos Alphagary
Distribuidor de plásticos Americhem Engineered Compounds
Distribuidor de plásticos BASF
Distribuidor de plásticos Borealis
Distribuidor de plásticos Braskem
Distribuidor de plásticos Covestro
Distribuidor de plásticos Eastman
Distribuidor de plásticos Envalior
Distribuidor de plásticos INEOS Styrolution
Distribuidor de plásticos INVISTA
Distribuidor de plásticos LyondellBasell (LYB)
Distribuidor de plásticos Mocom
Distribuidor de plásticos Röehm America LLC
Distribuidor de plásticos SABIC
Distribuidor de plásticos Techmer PM
Distribuidor de plásticos Teknor Apex
Distribuidor de plásticos Washington Penn

Suministradores de Europa

Distribuidor de plásticos DuPont
Distribuidor de plásticos Invista
Distribuidor de plásticos Kingfa
Distribuidor de plásticos Kumho Petrochemical
Distribuidor de plásticos Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation
Distribuidor de plásticos Nevicolor
Distribuidor de plásticos Parx Materials
Distribuidor de plásticos Sasol
Distribuidor de plásticos Stora Enso
TORAY Industries Inc. Inc.
Distribuidor de plásticos Trinseo
Distribuidor de plásticos Wanhua
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